短缺“救命药”要集采了

近日，广州交易集团(广州公共资源交易中心)发布《关于开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购相关药品价格信息收集工作的通知》，由26省组成的易短缺和急抢救药集采正式启动。

此次集采纳入了氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等18个易短缺和急抢救药品种，涵盖了心脑血管系统药物、呼吸系统用药等6个治疗大类。其中，除呋塞米片为口服常释剂型外，其余均为注射剂型，均是国家基本医保药品目录内部分需稳价保供的品种。

从市场规模看，上述18个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近59亿元，其中间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂年销超10亿，多巴酚丁胺注射剂年销超5亿。

这些将要集采的易短缺和急抢救药品种中曾出现过价格上涨，甚至“买不到”的状况。医药产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示，短缺药之所以短缺，涉及原料药价格和生产供需问题，维持价格稳定的同时，要让药企看到一个稳定的市场需求预期。

挂网采购价

短缺药的价格时常出现“失控”的局面。

据不完全统计，2008年-2020年平均采购价格中，各项急救药价格都有不同程度的上涨。其中用于免疫炎症的醋酸地塞米松注射液从0.12元涨价至230元，翻了两百多倍。其次便是西地兰从2.6元涨价至83.81元，涨价40倍;解毒药氯解磷定注射液从3.93元涨价至198元。

今年上半年，罕见病患者的“救命药”醋酸氢化可的松片因价格暴涨曾引发舆论关注，一片药的价格上涨了10倍。醋酸氢化可的松片是一种激素，用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症治疗，患者需要长期稳定服用。5月，经国家有关部门进一步约谈，醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格，7片装价格降至13.3元，30片装价格降至54.1元。

在此次将集采的18个临床急需的短缺药品中，绝大多数也都曾出现过挂网采购价大幅上涨的情况。比如，去甲肾上腺素注射液和肾上腺素注射液，2015-2018年间，去甲肾上腺素注射液的价格上涨近4倍，盐酸肾上腺素注射液的采购价格则从4.8元涨到50元不等。

今年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确2023年集采工作重点任务。其中，省际集采部分就包括广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。

该联盟集采由广东省牵头，山西省、内蒙古自治区、辽宁省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团共同参与。

据此次集采文件显示，本次药品集采周期原则上到2026年12月31日，自中选结果实际执行日起计。可视实际情况，将采购周期缩短不超过1年。在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选产品首年协议采购量。协议时间不满一年的，协议采购量根据采购周期的首年采购量折算。采购周期结束后，综合考虑药品质量、供应稳定、信用优良、临床需求等因素开展接续工作。

除了价格因素，《华夏时报》记者注意到，文件规定，同品种同组申报企业单位可比价相同时，当前未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先;过评产品及参比制剂优先;原料药自产的企业优先;有原料药企业的原料保障供应承诺函的企业优先;历史采购量大的企业优先。

稳价保供是集采的主旋律

易短缺和急救药品是临床治疗中不可替代的药品，产品价格不正常的快速上涨已经影响了正常的医疗秩序，背后几乎都有垄断的身影，普遍存在市场竞争不充分的问题。

今年5月，国家市场监管总局发布消息，对远大医药附属公司远大医药(中国)有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，远大医药被罚没总计2.86亿元，武汉汇海被罚没总计3510万元。

远大医药与武汉汇海垄断事件所涉产品为去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药，下游药企生产的相关制剂为治疗心肌梗死、支气管哮喘等临床必备急抢救药品，因原料药垄断导致价格不断上涨后，已被部分地区列入短缺药品清单。

卡莫司汀注射液是一种抗肿瘤药，主要用于癌症治疗。同时手握原料药和制剂生产批文的天津金耀药业有限公司在卡莫司汀注射液售价上有绝对话语权。

今年3月，津药药业发布公告称，天津市市场监督管理委员会认为，子公司天津金耀药业有限公司滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前《反垄断法》的相关规定，责令子公司停止违法行为，并处2019年度销售额百分之二的罚款，共计约2772万元。

原料药领域的问题让易短缺和急抢救药品在价格和供应上存在诸多不确定性。国内原料药生产企业数目不多，市场进入壁垒和门槛相对较高，缺乏有效市场竞争;另一方面，有些企业即便获得了批文，因为建厂成本高，价格不稳定，也不建厂生产。下游制剂企业又相对分散，在两方交易中，下游市场的话语权很弱，从而也导致无法干预原料药企业滥用垄断地位。

为了打破易短缺药品的价格和供应困局，2021年，重庆牵头河南、广西、海南等9省针对黄体酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21个药品展开为期两年的集采。

今年3月，国家卫健委公布《短缺药保供稳价近期工作》情况，通知内容明确，要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。

重庆、河南、广西、海南、江苏等多地开始探索易短缺和急抢救药集采。4月27日，江苏省启动省级储备药品价格谈判，氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18个短缺药品列入本次价格谈判名单。5月31日，河南省医保局发布十九省药品联盟采购公告，涉及24个拟采购品种，涉及国家短缺药监测名单。

“专门针对短缺药进行价格谈判，合理采购、灵活调价，为解决全国范围内临床急需药品断供涨价的问题提供了先进经验。”周树向《华夏时报》记者表示，短缺药集采一方面避免了临床急需的药品短期内价格快速上涨，同时也能明确药品采购量，从而提高企业生产积极性。另外，完善原料产业的高质量发展政策体系，加大对专利型原料药的研发投入等，也将从源头上保价稳供。