抗早泄国产药物上市 市场有多大

3月20日，白云山旗下的抗早泄药物盐酸达泊西汀片上市销售。据了解，九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等已经和白云山制药总厂签署了相关战略合作协议，现场签约金额超过4000万元。

早泄患者规范用药率不足10%

“早泄主要可分为原发性早泄和继发性早泄两种，前者有研究显示发病率在4%～6%，后者在亚太地区的发病率30%左右。”3月21日，中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授在接受人民日报健康客户端采访时表示，近年来，人们对高品质生活需求的提升，以及健康知识的增多，对早泄这一疾病正变得越来越重视。

盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄(PE)的化学药物，也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，主要适用于治疗18-64岁男性PE患者。迄今为止，盐酸达泊西汀已经在60余个国家和地区正式上市，并作为治疗型药物在全球广泛使用。其临床获益佳，且安全性风险低，具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点。

邓春华强调，“相比勃起障碍(ED)，早泄的诊断本身就更加复杂，外加男科用药有一定隐私性，很多人将ED和PE混为一谈，但实际上，前者是勃起障碍，而后者发生的关键因素与大脑中枢神经系统的5羟色胺有关。在偏远地区的基层医院甚至也有医生对PE认知不足，国内PE患者规范诊疗率尚不足10%。”

抗早泄药物市场处于爬坡成长阶段

与勃起功能障碍药物市场不同的是，我国抗早泄药物市场仍处在“待开发”阶段。2013年，意大利药企美纳里尼公司宣布盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市，填补了早泄处方药的市场空白。

2020年4月，泰恩康控股子公司华铂凯盛拿下盐酸达泊西汀片国内首仿，商品名“爱廷玖”。 据人民日报健康客户端统计，截至目前，共有10家公司14个产品获批上市，涉及白云山制药总厂、科伦药业、信立泰药业等。

据中康CMH数据显示，2022年，零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元，抗早泄药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中，早泄类药仅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山盐酸达泊西汀片，即适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性早泄患者。

“早泄药物市场总的来说，尚处于爬坡成长过程，这跟该领域的诊疗水平相关。回顾‘伟哥’上市之前，整个世界范围内有关男性健康或者有关ED的市场非常小，但是有了这类药物后，专业领域才开始重视，广大患者也对此有了求治需求。”邓春华指出，目前国内ED市场出现稳步上升趋势，同时也推动了该专科领域学科的发展。

邓春华认为，随着男性性健康问题越来越被大众关注，或将吸引更多药企布局早泄药物赛道，未来抗早泄药市场规模有机会迎来翻倍增长。